Je li Formoline lijek? Što znači medicinski proizvod klase III

Formoline L112 se prodaje u ljekarnama i putem interneta, dolazi u obliku tableta i pomaže kod mršavljenja. Zato ga mnogi zovu lijekom za mršavljenje ili dodatkom prehrani. Nije ni jedno ni drugo: Formoline L112 je medicinski proizvod.

Je li Formoline lijek?

Ne. Formoline je medicinski proizvod koji djeluje vezanjem masti u crijevima i ne apsorbira se u krvotok.

Što je medicinski proizvod

Lijek djeluje farmakološki: djelatna tvar ulazi u krv i mijenja procese u tijelu. Medicinski proizvod postiže svoju svrhu na drugi način, najčešće fizički ili mehanički. U tu skupinu spadaju i zavoji, kontaktne leće, tlakomjeri, ali i proizvodi poput Formolinea koji djeluju lokalno u probavnom sustavu.

Lijekovi za mršavljenje i drugi medicinski proizvodi, poput L112 (Formoline), razlikuju se po mehanizmu djelovanja. L112 je medicinski proizvod klase III, prirodni vezivač masti koji djeluje lokalno u probavnom sustavu, veže dio masti iz hrane i sprječava njihovu apsorpciju.

Zašto nije dodatak prehrani

Dodatak prehrani je hrana: koncentrirani izvor vitamina, minerala ili drugih tvari kojim se dopunjuje prehrana. Dodaci prehrani ne smiju tvrditi da liječe ili sprječavaju bolest i ne prolaze isti postupak ocjene kao medicinski proizvodi.

Medicinski proizvod mora dokazati sigurnost i djelotvornost za namjenu za koju se prodaje. Formoline L112 je namijenjen za prekomjernu težinu i pretilost, a to piše i na svakoj kutiji: Medicinski proizvod.

Što znači klasa III

Medicinski proizvodi se u Europskoj uniji razvrstavaju u klase prema riziku i načinu djelovanja: I, IIa, IIb i III. Klasa III je najviša klasa, s najstrožim zahtjevima za kliničke dokaze i nadzor. Formoline je medicinski proizvod klase III razvijen u Njemačkoj. Djeluje lokalno u probavnom sustavu i ne apsorbira se u krvotok.

Klinički dokazi

Randomizirana, dvostruko slijepa studija s placebom (Rondanelli, 2023) pratila je korištenje Formolinea L112 kroz 90 dana. Dugoročna klinička ispitivanja pokazala su da korištenje uz umjeren unos masti i povećanu tjelesnu aktivnost dovodi do gubitka tjelesne mase, te dodatno poboljšava razinu kolesterola i triglicerida. Rezultati se mogu razlikovati ovisno o prehrani, unosu masti i načinu života.

Formoline L112 je proizvod za mršavljenje broj 1, izbor u ljekarnama u Njemačkoj, prema podacima IQVIA, lipanj 2023.

Što sadrži

Aktivno vlakno poliglukozamin L112 (73%): specifikacija L112 ß-1,4-polimera D-glukozamina i N-acetil-D-glukozamina iz oklopa rakova. Pomoćne tvari: askorbinska kiselina, vinska kiselina, pomoćne tvari za tabletiranje (biljni magnezijev stearat, biljna celuloza, natrijev sulfat, silicijev dioksid).

Tko ne smije koristiti Formoline

Formoline L112 ne smiju koristiti osobe alergične na rakove, pothranjene osobe, trudnice i dojilje te osobe mlađe od 18 godina. Također je kontraindiciran u osoba s kroničnim zatvorom i crijevnom opstrukcijom te osoba koje dugoročno uzimaju lijekove koji smanjuju aktivnost crijeva.

Gdje kupiti originalni Formoline

Mediexpo Adria d.o.o. je službeni zastupnik za Formoline L112 proizvode u Hrvatskoj. Registrirani smo za prodaju medicinskih proizvoda na malo pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) te smo upisani u registar distributera medicinskih proizvoda za promet na veliko. Kupnjom na formoline.hr dobivate originalni njemački proizvod s provjerenim podrijetlom.

Ako primijetite pogoršanje zdravlja koje dovodite u vezu s uporabom Formolinea L112, prijavite to zastupniku i nadležnom tijelu HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb, e-mail: medpro@halmed.hr.

Ukratko

• Formoline L112 nije lijek ni dodatak prehrani, nego medicinski proizvod klase III.
• Djeluje lokalno u probavnom sustavu, vezanjem dijela masti iz hrane.
• Učinkovitost je ispitana u randomiziranoj studiji s placebom kroz 90 dana (Rondanelli, 2023).
• Originalni proizvod kupujete kod službenog zastupnika registriranog pri HALMED-u.

Informativni sadržaj, ne zamjenjuje savjet liječnika. Formoline L112 je medicinski proizvod. Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu.